离抗癌成功我们还有多远？

“2018广东知识产权交易博览会“新闻通气会隆重召开

2018年10月13日

同样是涉“税”，为什么结果不同？

2018年10月16日

卡西本莫 2018年10月15日

抗癌路上的曙光

近日，国家医疗保障局（以下简称医保局）印发了《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。好消息是，17种抗癌药纳入医保报销目录，与平均零售价相比，谈判药品的支付标准平均降幅达56.7%，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格，平均低了36%，将极大减轻我国肿瘤患者的用药负担。

这次纳入医保报销目录的17种抗癌药物包括12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药，均为临床必需、疗效确切、参保人员需求迫切的肿瘤治疗药品，涉及癌种包括肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤、非小细胞肺癌等多个癌种。

药企的核心成本

据资料显示，此次谈判历时3个多月，谈判的核心是价格。医保局希望药企能最大限度让利于参保人，但药企要考虑到研发成本、生产成本和上市成本。这种双方利益的博弈再正常不过了。成本关系着利润，关系着企业生存的基础，对于药企而言，研发成本是非常巨大，2014年11月，由美国塔夫茨大学（tufts）药物开发研究中心（csdd）发布的一份报告显示，开发一个新药的平均成本大约为25.6亿美元，其中包括14亿美元的研发开支和11.6亿美元的同期投资损失（包括机会成本）。在时间上，一个新药从药物研发阶段到fda批准上市平均需要10-15年的时间，同时，新药研发具有极高的风险性，新药研发成功率平均只有18%。大部分药物都在研发过程中失败，无法通过全部流程，实际时间远远超过了15年，而一项药品的专利时间只有20年，为了获得利润，制药企业必须在定高价，才能在有限的专利垄断期内从商业销售上收回成本获取收益。

我们的抗癌药物研制还有多远

关于这个问题，大家看到最开始的“曙光”一词，大致可以推测到答案了，曙光毕竟是曙光，该走的路太长，太长。

在这次纳入医保报销的17种抗癌药中有15个进口药，国产药才2个。为什么我们国家研制不出先进的抗癌药物？为什么我国制药产业会处在生态链的最低端？

首先，我们需要正视我国的医药研发水平，即使中国已经成为世界第二大经济体，仍然要尊重中国仍是发展中国家的最基本国情，与西方发达国家相比，我们的医药产业在创新研发领域还存在相当大的差距。虽然中国已成为全球第三大医药市场，但其拥有自主知识产权的创新药的占比非常低，远低于美、欧、日的水平。

其次，我国医药的研发投入不足。日前，国家统计局、科学技术部和财政部联合发布了《2017年全国科技经费投入统计公报》显示，2017年医药制造业r&d经费534.2亿元，r&d经费投入强度（r&d经费与gdp的比值）1.97%，低于全国r&d经费投入强度2.13%。从药企的研发投入来看，以下这张对比图可以看出中美医药企业研发费用情况（没错，一者是美元，一者是人民币）。

最后，我们习惯站在巨人的肩膀，拿来主义，仿制药盛行，我国也是全球最大的仿制药市场。在国外专利药品保护期到期之后，中国药企就会申请仿制专利药。从商家逐利的本质来看，仿制药可以省去一大笔研发费用，一般情况下，仿制药的价格只有原研药的20%-40%，所以会2017年批准上市的278种国产药中，有239种都是仿制药。